说明:总名单未收录:(1) 中国药企国外子公司申报且不在大陆生产的产品;(2)中国大陆生产但属于国外医药企业的相关产品(如苏州爱美津,南京健友等);(3)曾经批准但已经退市的部分产品。
台湾医药企业ANDA产品总名单,请阅读: 台湾地区制剂国际化企业ANDA批准产品总表
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华海药业
29, 2017年10月 ANDA208782 恩替卡韦片
28, 2017年08月 ANDA(207188) 帕罗西汀胶囊 (FTF)
27, 2017年05月 ANDA(206653) 盐酸度罗西汀肠溶胶囊
26, 2017年05月 ANDA(207882) 替米沙坦片
25, 2017年04月 ANDA(207804) 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (正式批准,2016年获暂时性批准)
24, 2017年04月 ANDA(091497) 氯沙坦钾片 PAS
23, 2016年11月 ANDA(207494) 盐酸强力霉素缓释片
22, 2016年09月 ANDA205670 福辛普利钠片
21, 2016年09月 ANDA205823 喹那普利片
20, 2016年08月 ANDA(206654) 伏立康唑片
19, 2016年06月 卡托普利片PAS
18, 2016年02月 ANDA(206083) 缬沙坦氢氯噻嗪片
17, 2015年08月 ANDA078032 草酸艾司西酞普兰片
16, 2015年06月 ANDA204821 缬沙坦片
15, 2015年05月 ANDA203458 左乙拉西坦缓释片
14, 2015年05月 ANDA203304 盐酸安非他酮缓释片
13, 2015年05月 ANDA077493 利培酮片 购买文号PAS
12,2015年03月 ANDA078110 盐酸罗匹尼罗片 PAS
11, 2014年11月 ANDA203854 帕罗西汀片
10, 2014年10月 ANDA076118 盐酸贝那普利片
9, 2014年10月 ANDA076180 赖诺普利片(2.5, 5, 10mg) PAS
8, 2014年10月 ANDA076164 赖诺普利片(20, 30, 40mg) PAS
7, 2014年09月 左乙拉西坦片 PAS
6, 2014年05月 ANDA203072 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
5, 2013年01月 ANDA201791 拉莫三嗪控释片 通过Par药业提交
4, 2012年09月 ANDA203071 厄贝沙坦片
3, 2011年06月 ANDA091497 氯沙坦钾片
2, 2011年05月 ANDA200292 盐酸多奈哌齐片
1, 2007年06月 ANDA078644 奈韦拉平片 (2012年5月正式批准)
石药集团
13, 2017年06月 ANDA205072 头孢羟氨苄胶囊
12, 2017年06月 ANDA208249 阿奇霉素片500 mg (暂时批准)
11, 2017年06月 ANDA208250 阿奇霉素片250 mg (暂时批准)
10, 2017年06月 ANDA(207566) 阿奇霉素片 (暂时批准)
9, 2017年05月 ANDA(207057) 加巴喷丁片 (暂时批准)
8. 2017年04月 ANDA(209012) 孟鲁司特钠片
7. 2017年04月 ANDA(209011) 孟鲁司特钠咀嚼片(4mg、5mg)
6. 2017年02月 ANDA(204359) 硫酸氢氯吡格雷片 75mg
5. 2016年07月 ANDA(205096) 盐酸二甲双胍片
4. 2015年07月 ANDA202765 苯佐那酯软胶囊
3. 2013年07月 ANDA202114 盐酸多奈哌齐片
2. 2013年03月 ANDA091498 盐酸曲马多片
1. 2008年04月 ANDA078321 盐酸二甲双胍缓释片
恒瑞医药
11. 2017年09月 ANDA209065 盐酸右美托咪定注射液
10. 2017年08月 ANDA209334 注射用苯磺顺阿曲库铵
9. 2017年08月 ANDA207252 多西他赛注射剂
8. 2017年02月 ANDA203170 多西他赛注射剂
7. 2017年01月 ANDA204960 苯磺顺阿曲库铵注射液
6. 加巴喷丁胶囊 ANDA091008 (2013年暂时性批准)
5. 2015年11月 ANDA203793 七氟烷吸入剂
4. 2014年10月 ANDA204555 注射用环磷酰胺
3. 2014年06月 ANDA203869 注射用奥沙利铂
2. 2013年05月 ANDA202716 来曲唑片
1. 2011年12月 ANDA090675 注射用盐酸伊立替康
南通联亚 (未列出26个激素产品)
3,2017年05月 ANDA204853 吲哚美辛缓释胶囊
2,2016年09月 ANDA202987 硝苯地平缓释片
1,2016年08月 ANDA203434 乙酰唑胺缓释胶囊
豪森制药
2, 2013年04月 ANDA202485 盐酸吉西他滨冻干粉针剂
1, 2012年09月 ANDA091106 酒石酸长春瑞滨注射剂
齐鲁制药
9, 2017年05月 ANDA(204890) 注射用培美曲塞 (暂时批准)
8, 2016年06月 ANDA(203702) 头孢曲松注射液
7, 2016年06月 ANDA(204368) 奥沙利铂注射液
6, 2016年05月 ANDA(204616) 奥沙利铂注射液
5, 2016年05月 ANDA(203380) 盐酸伊立替康注射液
4, 2016年02月 ANDA(203704) 盐酸头孢吡肟注射液
3, 2016年01月 ANDA(204319) 奥氮平片
2, 2015年12月 ANDA(203661) 头孢唑林钠注射液
1, 2014年09月 ANDA(203711) 盐酸昂丹司琼注射液
海正药业
5, 2017年03月 ANDA(202410) 盐酸多奈哌齐片
4, 2016年10月 ANDA(207896) 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
3, 2016年06月 ANDA(206194) 厄贝沙坦片
2, 2010年03月 ANDA090075 盐酸表柔比星注射液
1, 2009年01月 ANDA090016 盐酸伊立替康注射液
华润医药(赛科,双鹤)
4, 2015年12月 ANDA205102 左乙拉西坦片 (赛科)
3, 2011年04月 ANDA090752 苯磺酸氨氯地平 5, 10 mg, 2016年补充2.5 mg (华润赛科)
2, ANDA(078039) 美洛昔康片(双鹤) 已退市
1, ANDA076165 氟西汀片 (双鹤)从Ranbaxy购买,已退市
重庆药友
2015年05月 ANDA202036 盐酸文拉法辛片 25,37.5,50,75, 100 mg
广东东阳光
2, 2015年09月 ANDA203584 克拉霉素片 250,500 mg
1, 2011年10月 ANDA202058 齐多夫定片 已退市
中山安士
3, 2017年05月 ANDA207095 布洛芬片200 mg (OTC)
2, 2016年11月 ANDA202413 布洛芬片 400,600,800 mg (Rx)
1, 2013年07月 ANDA091145 叶酸片
深圳海普瑞
2014年06月 肝素钠注射剂 (ANDA203198, 202957, 202732)
海南普利
2015年10与 ANDA203412 注射用阿奇霉素 (暂时批准)
上海安必生
3, 2017年06月 ANDA207224 安非他酮缓释片 150, 300 mg
2, 2016年01月 ANDA205683 孟鲁斯特钠片 10 mg
1, 2015年11月 ANDA 205695 孟鲁斯特钠咀嚼片 4, 5 mg
人福医药
1, 2016年09月 布洛芬软胶囊 (OTC)
(不包含其他产品)
常州制药厂
1, 2016年10月 ANDA(207408) 瑞舒伐他汀钙片
青岛华仁药业
1, 2016年11月 ANDA(205357) 颉沙坦片
瑞阳制药
1, 2017年04月 ANDA(208494) 枸橼酸西地那非片 暂时批准
上海宣泰
1, 2017年08月 ANDA208652 盐酸安非他酮缓释片
2. 2017年09月 ANDA209303 盐酸二甲双胍缓释片
大连美罗
ADNA070985 布洛芬片 OTC
辽宁成大
2013年11月 ANDA(204538) 注射用齐多夫定 已退市
北京亚宝
2009年 ANDA(077604) 氢溴酸加兰他敏片 购买ANDA 已上市
2009年 ANDA(077933) 美洛昔康片 购买ANDA 已退市
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