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中国大陆药企FDA批准ANDA总名单 (CninMed@药聚 最强发布)

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说明:总名单未收录:(1) 中国药企国外子公司申报且不在大陆生产的产品;(2)中国大陆生产但属于国外医药企业的相关产品(如苏州爱美津,南京健友等);(3)曾经批准但已经退市的部分产品。

台湾医药企业ANDA产品总名单,请阅读: 台湾地区制剂国际化企业ANDA批准产品总表

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华海药业

29,  2017年10月     ANDA208782         恩替卡韦片

28,  2017年08月     ANDA(207188)      帕罗西汀胶囊 (FTF)

27,  2017年05月     ANDA(206653)      盐酸度罗西汀肠溶胶囊

26,  2017年05月     ANDA(207882)      替米沙坦片

25,  2017年04月     ANDA(207804)    奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (正式批准,2016年获暂时性批准)

24,  2017年04月     ANDA(091497)      氯沙坦钾片 PAS

23,  2016年11月     ANDA(207494)      盐酸强力霉素缓释片

22,  2016年09月     ANDA205670        福辛普利钠片

21,  2016年09月      ANDA205823       喹那普利片

20,  2016年08月     ANDA(206654)      伏立康唑片

19,  2016年06月     卡托普利片PAS

18,  2016年02月     ANDA(206083)    缬沙坦氢氯噻嗪片

17,  2015年08月     ANDA078032      草酸艾司西酞普兰片

16,  2015年06月    ANDA204821       缬沙坦片

15,  2015年05月    ANDA203458       左乙拉西坦缓释片

14,  2015年05月    ANDA203304      盐酸安非他酮缓释片

13, 2015年05月     ANDA077493       利培酮片  购买文号PAS

12,2015年03月   ANDA078110       盐酸罗匹尼罗片 PAS

11, 2014年11月   ANDA203854       帕罗西汀片

10,    2014年10月    ANDA076118      盐酸贝那普利片

9,    2014年10月      ANDA076180      赖诺普利片(2.5, 5, 10mg)    PAS

8,    2014年10月      ANDA076164     赖诺普利片(20, 30, 40mg)   PAS

7,    2014年09月     左乙拉西坦片 PAS

6,  2014年05月    ANDA203072    厄贝沙坦氢氯噻嗪片

5,    2013年01月    ANDA201791    拉莫三嗪控释片 通过Par药业提交

4, 2012年09月    ANDA203071      厄贝沙坦片

3, 2011年06月   ANDA091497      氯沙坦钾片

2, 2011年05月   ANDA200292      盐酸多奈哌齐片

1, 2007年06月   ANDA078644      奈韦拉平片 (2012年5月正式批准)

 

石药集团

13, 2017年06月   ANDA205072       头孢羟氨苄胶囊

12, 2017年06月   ANDA208249       阿奇霉素片500 mg (暂时批准)

11, 2017年06月    ANDA208250      阿奇霉素片250 mg (暂时批准)

10, 2017年06月   ANDA(207566)     阿奇霉素片 (暂时批准)

9,  2017年05月    ANDA(207057)    加巴喷丁片 (暂时批准)

8.  2017年04月    ANDA(209012)   孟鲁司特钠片

7.   2017年04月   ANDA(209011)     孟鲁司特钠咀嚼片(4mg、5mg)

6.   2017年02月   ANDA(204359)   硫酸氢氯吡格雷片 75mg

5.   2016年07月   ANDA(205096)     盐酸二甲双胍片

4.   2015年07月   ANDA202765       苯佐那酯软胶囊

3.   2013年07月   ANDA202114       盐酸多奈哌齐片

2.   2013年03月   ANDA091498       盐酸曲马多片

1.   2008年04月    ANDA078321      盐酸二甲双胍缓释片

恒瑞医药

11.  2017年09月    ANDA209065       盐酸右美托咪定注射液

10.  2017年08月    ANDA209334       注射用苯磺顺阿曲库铵

9.  2017年08月      ANDA207252       多西他赛注射剂

8.  2017年02月      ANDA203170       多西他赛注射剂

7.  2017年01月    ANDA204960        苯磺顺阿曲库铵注射液

6.  加巴喷丁胶囊  ANDA091008 (2013年暂时性批准)

5.  2015年11月 ANDA203793        七氟烷吸入剂

4.  2014年10月 ANDA204555        注射用环磷酰胺

3.  2014年06月 ANDA203869        注射用奥沙利铂

2.  2013年05月 ANDA202716         来曲唑片

1.  2011年12月 ANDA090675         注射用盐酸伊立替康

 

南通联亚  (未列出26个激素产品)

3,2017年05月    ANDA204853      吲哚美辛缓释胶囊

2,2016年09月    ANDA202987      硝苯地平缓释片

1,2016年08月    ANDA203434      乙酰唑胺缓释胶囊

 

豪森制药

2, 2013年04月   ANDA202485   盐酸吉西他滨冻干粉针剂

1, 2012年09月   ANDA091106    酒石酸长春瑞滨注射剂

 

齐鲁制药 

9, 2017年05月   ANDA(204890)     注射用培美曲塞   (暂时批准)

8, 2016年06月   ANDA(203702)     头孢曲松注射液

7, 2016年06月   ANDA(204368)     奥沙利铂注射液

6, 2016年05月   ANDA(204616)     奥沙利铂注射液

5, 2016年05月   ANDA(203380)    盐酸伊立替康注射液

4, 2016年02月   ANDA(203704)    盐酸头孢吡肟注射液

3, 2016年01月   ANDA(204319)    奥氮平片

2, 2015年12月   ANDA(203661)    头孢唑林钠注射液

1, 2014年09月   ANDA(203711)    盐酸昂丹司琼注射液

 

 海正药业

5, 2017年03月   ANDA(202410)    盐酸多奈哌齐片

4, 2016年10月   ANDA(207896)     厄贝沙坦氢氯噻嗪片

3, 2016年06月   ANDA(206194)     厄贝沙坦片

2, 2010年03月    ANDA090075       盐酸表柔比星注射液

1, 2009年01月    ANDA090016       盐酸伊立替康注射液

 

华润医药(赛科,双鹤)

4, 2015年12月      ANDA205102   左乙拉西坦片 (赛科)

3, 2011年04月      ANDA090752  苯磺酸氨氯地平 5, 10 mg, 2016年补充2.5 mg (华润赛科)

2, ANDA(078039) 美洛昔康片(双鹤) 已退市

1, ANDA076165   氟西汀片    (双鹤)从Ranbaxy购买,已退市

 

重庆药友

2015年05月   ANDA202036     盐酸文拉法辛片   25,37.5,50,75, 100 mg

 

广东东阳光

2, 2015年09月     ANDA203584    克拉霉素片 250,500 mg

1, 2011年10月     ANDA202058    齐多夫定片  已退市

 

 中山安士

3,  2017年05月    ANDA207095 布洛芬片200 mg (OTC)

2,  2016年11月    ANDA202413 布洛芬片 400,600,800 mg (Rx)

1,  2013年07月    ANDA091145  叶酸片

 

深圳海普瑞

2014年06月    肝素钠注射剂 (ANDA203198, 202957, 202732)

 

海南普利

2015年10与   ANDA203412 注射用阿奇霉素  (暂时批准)

 

上海安必生

3,  2017年06月    ANDA207224          安非他酮缓释片 150, 300 mg

2,  2016年01月    ANDA205683            孟鲁斯特钠片 10 mg

1,  2015年11月    ANDA 205695           孟鲁斯特钠咀嚼片 4, 5 mg

 

人福医药

1, 2016年09月   布洛芬软胶囊  (OTC)

(不包含其他产品)

 

常州制药厂

1, 2016年10月  ANDA(207408)        瑞舒伐他汀钙片

 

青岛华仁药业 

1, 2016年11月   ANDA(205357)   颉沙坦片

 

瑞阳制药

1, 2017年04月      ANDA(208494)    枸橼酸西地那非片   暂时批准

 

上海宣泰

1, 2017年08月     ANDA208652         盐酸安非他酮缓释片

2.    2017年09月     ANDA209303         盐酸二甲双胍缓释片

大连美罗

ADNA070985 布洛芬片  OTC

 

辽宁成大

2013年11月   ANDA(204538)  注射用齐多夫定  已退市

 

北京亚宝

2009年           ANDA(077604)    氢溴酸加兰他敏片  购买ANDA   已上市

2009年           ANDA(077933)    美洛昔康片            购买ANDA   已退市

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