2017年1月
1 恒瑞医药 ANDA204960 注射用苯磺顺阿曲库铵
2017年2月
2 石药集团 ANDA204359 硫酸氢氯吡格雷片
3 恒瑞医药 ANDA203170 多西他赛注射剂
2017年3月
4 海正药业 ANDA202410 盐酸多奈哌齐片 23 mg
2017年4月
5 石药集团 ANDA209011 孟鲁司特钠咀嚼片
6 石药集团 ANDA209012 孟鲁司特钠片
7 华海药业 ANDA207804 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (正式批准,2016年获暂时性批准)
8 瑞阳制药 ANDA208494 枸橼酸西地那非片 (暂时批准)
2017年5月
9 华海药业 ANDA207882 替米沙坦片
10 中山安士 ADNA207095 布洛芬片 (OTC)
11 南通联亚 ANDA204853 吲哚美辛缓释胶囊
12 华海药业 ANDA206653 盐酸度罗西汀肠溶胶囊
13 齐鲁药业 ANDA204890 培美曲塞注射液 (暂时批准)
2017年6月
14 石药集团 ANDA207566 阿奇霉素片 (暂时批准)
15 上海安必生 ANDA207224 盐酸安非他酮缓释片
2017年7月
16 石药集团 ANDA208250 阿奇霉素片250 mg (暂时批准)
17 石药集团 ANDA208249 阿奇霉素片500 mg (暂时批准)
18 石药集团 ANDA205072 头孢羟氨苄胶囊
19 南通联亚 ANDA206716 醋酸磺胺米隆外用溶液(合作产品)
2017年8月
20 恒瑞医药 ANDA207252 多西他赛注射剂
21 华海药业 ANDA207188 帕罗西汀胶囊 (FTF, PIV)
22 宣泰医药 ANDA208652 盐酸安非他酮缓释片
23 恒瑞医药 ANDA209334 注射用苯磺顺阿曲库铵
2017年9月
24 海正宣泰 ANDA209303 盐酸二甲双胍缓释片500 mg (暂时批准)
25 华仁药业 ANDA205439 缬沙坦氢氯噻嗪片 (暂时批准)
26 恒瑞医药 ANDA209065 盐酸右美托咪定注射液
27 世桥生物 ANDA209041 布地奈德片
2017年10月
28 华海药业 ANDA208782 恩替卡韦片
29 杨凌步长 ANDA208824 他达那非片 (暂时批准)
30 华海药业 ANDA208003 芬戈莫德胶囊 (暂时批准)
31 恒瑞医药 ANDA091008 加巴喷丁胶囊 (2013年获暂时批准)
32 石药集团 ANDA206757 加巴喷丁片(2017年5月获暂时批准)
2017年11月
33 华海药业 ANDA204901 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
34 华海药业 ANDA2089028 替米沙坦氢氯噻嗪片
35 海正药业 ANDA204077 吗替麦考酚酯胶囊
36 海正药业 ANDA204076 吗替麦考酚酯片
37 海正杭州 ANDA206557 辛伐他汀片
38 厦门力品 ANDA209757 盐酸可乐定缓释片
39 人福普克 ANDA209090 度他雄胺软胶囊
40 南通联亚 ANDA2068945 富马酸喹硫平缓释片
2017年12月
41 华海药业 ANDA205303 阿立哌唑片
42 华海药业 ANDA207883 普瑞巴林胶囊 (暂时批准)
2017年获得FDA批准ANDA统计:
华海药业 10个
石药集团 8个
恒瑞医药 6个
南通联亚 4个
海正药业 4个 (含海正宣泰)
上海宣泰 1个
齐鲁制药 1个
华仁药业 1个
世桥生物 1个
中山安士 1个
瑞阳制药 1个
步长药业 1个
厦门力品 1个
人福医药 1个
上海安必生 1个
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