第二批经确认的十五家企业名单
来源：中国医药保健品进出口商会 中国医药企业管理协会
| 企业名称 | 认证类型 | 认证时间 | 制剂 |
| 无锡凯夫制药有限公司 | 欧盟（瑞典）GMP | 2010年3月 | 注射剂 |
| 大连美罗大药厂 | 澳大利亚TGA | 2005年9月 | 片剂 |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 欧盟（德国）GMP、美国cGMP | 2007年7月（德国）、2011年4月(FDA) | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂等 |
| 安士制药（中山）有限公司 | 美国cGMP | 2010年5月 | 片剂 |
| 扬子江药业集团有限公司 | 欧盟（德国）GMP | 2010年10月 | 片剂、胶囊剂 |
| 华北制药股份有限公司北元分厂 | WHO | 2010年6月 | 无菌粉针剂、片剂、胶囊 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 欧盟（英国、荷兰、西班牙）GMP、美国cGMP | 2011年7月（欧盟）、2011年12月（FDA） | 注射剂 |
| 浙江华立南湖制药有限公司 | WHO | 2006年2月 | 片剂 |
| 先声药业有限公司 | 欧盟（芬兰）GMP | 2011年4月 | 散剂 |
| 海南普利制药有限公司 | WHO | 2012年7月 | 注射剂 |
| 石家庄以岭药业股份有限公司 | 欧盟（英国等）GMP | 2009年9月 | 片剂 |
| 常州四药制药有限公司 | 美国cGMP | 2009年8月 | 胶囊剂 |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 美国FDA | 2010年3月至2011年11月 | 片剂、胶囊剂、外用软膏 |
| 齐鲁天和惠世制药有限公司 | 欧盟（德国）GMP | 2012年6月 | 冻干粉针剂 |
| 齐鲁制药有限公司 | 澳大利亚TGA | 2012年8月 | 无菌头孢粉针、小容量注射剂 |
