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联亚Novast 乙酰唑胺缓释胶囊(Acetazolamide) ANDA获FDA批准-2016年9月

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联亚Novast 乙酰唑胺缓释胶囊 Acetazolamide ANDA获FDA批准-2016年9月

英文名:Acetazolamide Extended-Release Capsules

中文名:乙酰唑胺缓释胶囊

规 格: 500 mg

批准日: 2016年9月30日 – Novast Labs Ltd (联亚)

申请号: (ANDA) 203434

BE类型: AB

Brand产品:Diamox Sequels (微丸缓释胶囊)

Brand厂家:Teva Branded Pharmaceutical-Barr

仿制厂家:Heritage Pharms Inc,Nostrum Labs Inc,Zydus Pharms Usa Inc,Novast Labs Ltd

 

类 别:  碳酸酐酶抑制药 Inhibitor Of The Enzyme Carbonic Anhydrase

适 应 症: 本品用于预防或改善急性高山病的症状。辅助治疗:慢性单纯性(开角型)青光眼;继发性青光眼;急性闭角型青光眼术前降眼压治疗。Fda批准的预防或改善急性高山病的唯一药物。

Carbonic Anhydrase Inhibitor; Use To Treat Glaucoma, Epilepsy, Cause A Diuretic Action (Increase The Amount Of Urine Excreted); Also Use To Treat Temporary Paralysis And Decreases Or Prevents Symptoms Of Altitude Sickness (During Mountain Climbing).

市场状况:具体不详,整体市场容量较小。

 

中国情况:中国暂未上市乙酰唑胺的缓释制剂,只有片剂。

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