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2015年中国医药企业获得FDA批准ANDA产品情况

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2015年1月

 

2015年2月

 

2015年3月

 

2015年4月

 

2015年5月

1  华海药业   ANDA203468             左乙拉西坦缓释片

2  华海药业   ANDA202304             安非他酮缓释片

3  药友制药     ANDA202036           文拉法辛胶囊

 

2015年6月

4  华海药业     ANDA204821           颉沙坦片

 

2015年7月

5  石药欧意   ANDA202765            苯佐那酯软胶囊

 

2015年8月

 

2015年9月

6 东阳光药业  ANDA203584          克拉霉素片

 

2015年10月

7  海南普利    ANDA203412           阿奇霉素注射液(暂时批准)

 

2015年11月

8  上海安必生   ANDA205695        孟鲁司特钠咀嚼片

9   恒瑞医药     ANDA203793        七氟烷吸入溶液

 

2015年12月

10  华润赛科        ANDA205102      左乙拉西坦片

11  恒瑞医药       ANDA204555       环磷酰胺注射液

 

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