来源： 齐鲁制药集团

据中国医保进出口商会最新公布的数据显示，今年上半年，齐鲁制药实现对美制剂出口突破650万美元，一举进入全国前十，位列第六，显示出强劲发展势头。

数据显示，上半年，全国共有15家中国本土企业进入对美制剂出口前20强，这是中国制药企业近年来不断深化国际化探索的结果，以齐鲁制药等为代表的一批提前布局国际市场的企业，正逐渐进入“早期收获期”。

从前几年默默无闻，到“突然”出现在全国对美制剂出口前十名单中，齐鲁制药的表现着实亮眼，可谓中国制剂行业的一个惊喜，是不折不扣的“黑马逆袭”。

在国内药企中，齐鲁制药实现对美国制剂出口是不算早的。事实上，直到去年2016年，公司才首次实现对美制剂出口，且全年只有三个品种累计三批次发货，出口总金额不过150多万美元。

但进入2017年，公司突然发力，捷报频传，一个个大单相继出货。截至目前，对美发货已累计10批次，涉及7个产品，出口金额近700万美元。

美国是世界上对制剂产品质量要求最苛刻的市场之一，实现大规模对美制剂出口，是一家制药企业“硬实力”的真正体现。

齐鲁制药近两年来的亮眼表现，是其多年来持续推进国际化，厚积薄发的结果。早在十几年前，齐鲁制药就把制剂出口瞄准了美国。从2011年起即先后向美国FDA进行ANDA提交，截至目前，已先后有9个产品获批。

从上世纪80年代的“国内有名，国外有声”，到后来的“建成中国最强大的制药企业，跻身世界医药强者之林”，发展愿景折射着齐鲁制药的“外向”基因。这种始终坚持国际标准、世界眼光的“外向”基因也决定了齐鲁制药走的必须是一条坚定不移的国际化之路。

始于上世纪90年代的“引进来”——陆续引进世界最先进设备、引入世界一流合作伙伴成立合资企业——实现了齐鲁制药设备、生产、质量、管理、理念与国际全面接轨、同步完善，逐步确立了公司在国内行业的领先地位，从而有了后来无菌原料药、高端制剂相继出口美国、日本、欧洲等华丽的“走出去”；从而有了强大的国际“朋友圈”：客户遍及世界70多个国家和地区，是包括辉瑞、诺华等世界前十大制药企业在内的长期或独家供应商……

在国际化道路上，齐鲁制药的表现抢眼，实现国内制药企业的多个“第一”。

2016年3月，国内第一家昂丹司琼注射剂出口美国。齐鲁海南出口440万支注射剂。

2016年12月，国内第一家头孢类粉针剂出口美国。

2015年4月，中国首家无菌制剂出口日本，也是目前中国唯一一家无菌制剂出口日本的企业。

• 世界最大的7ACA系列头孢菌素原料药生产厂家之一，其中头孢他啶、头孢丙烯原料药全球市场占有率超过90%。
• 拥有世界最大的氨基糖甙类半合成抗生素-阿米卡星生产车间。
• 世界最大的青霉烷砜类β-内酰胺酶抑制剂-他唑巴坦生产车间。
• 世界产能最大的无菌冻干原料药生产车间。

• 国内首家美国食品药品监督管理局（FDA）无菌产品认证企业。
• 首家欧洲药品质量管理委员会（EDQM）无菌产品认证企业。
• 首家英国药品和健康产品管理局（MHRA）无菌产品认证企业。

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