2018年1月
1 石药欧意 ANDA210071 塞来昔布胶囊
2018年2月
2 联亚药业 ANDA204106 琥珀酸美托洛尔缓释片
3 上海恒瑞 ANDA208234 吸入用地氟烷溶液 （首仿）
2018年3月
4 齐鲁制药 ANDA209498 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
5 以岭药业 ANDA210401 阿昔洛韦片
6 人福普克 ANDA208363 萘普生钠软胶囊
7 海南普利 ANDA209781 左乙拉西坦注射剂
2018年4月
8 上海迪赛诺 ANDA206375 齐多夫定-拉米夫定片
9 华海药业 ANDA207455 坎地沙坦酯-氢氯噻嗪片
10 华海药业 ANDA207806 吡格列酮片
11 华海药业 ANDA208472 利格列汀片（暂时批准）
12 鲁南新时代 ANDA207375 瑞舒伐他汀钙片（暂时批准）
13 齐鲁药业 ANDA205648 注射用盐酸帕洛司琼（暂时批准,2018年9月正式批准）
14 健友制药 ANDA205030 注射用博来霉素
2018年5月
15 恒瑞医药 ANDA209150 注射用噻替派
16 东阳光药 ANDA206524 苯磺酸氨氯地平片
17 华海药业 ANDA206376 硫酸氢氯吡格雷片
18 石药欧意 ANDA209527 盐酸美金刚片
19 天津天药 ANDA204072 甲基强的松龙片
20 恒瑞医药 ANDA206802 磺达肝癸钠注射液
21 江西博雅 ANDA210281 琥珀酸索非那新片（暂时批准）
22 东阳光药 ANDA208336 利格列汀-二甲双胍片（暂时批准）
23 东阳光药 ANDA208335 利格列汀片（暂时批准）
24 东阳光药 ANDA207265 埃索美拉唑肠溶胶囊
25 双成药业 ANDA210031 注射用比伐芦定（暂时批准，专利期至2029年）
26 华海药业 ANDA206266 非布司他片（暂时批准）
2018年6月
27 世桥生物 ANDA209293 帕罗西汀缓释片
28 宜昌人福 ANDA210215 安非他酮缓释片（XL）
29 宜昌人福 ANDA209314 氯化钾缓释片
30 以岭药业 ANDA208921 环丙沙星片
2018年7月
31 东阳光药 ANDA208146 奥氮平口崩片
32 东阳光药 ANDA208987 克拉霉素缓释片
33 东阳光药 ANDA208508 替格瑞洛片（暂时批准）
34 恒瑞医药 ANDA207255 托伐普坦片（暂时批准）
35 海正药业 ANDA205269 多奈哌齐口崩片
36 华海药业 ANDA208299 罗氟司特片（暂时批准）
37 健友制药 ANDA205696 阿糖胞苷注射液
2018年8月
38 齐鲁制药 ANDA204959 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
39 安士/新华 ANDA206990 布洛芬片
40 华海药业 ANDA211080 非洛贝特片
2018年9月
41 华海药业 ANDA208880 盐酸二甲双胍缓释片（750，500 mg）
42 东阳光药 ANDA204062 布洛芬片
43 豪森药业 ANDA209399 奥氮平片
44 石药欧意 ANDA207566 阿奇霉素片
45 宜昌人福 ANDA211052 盐酸二甲双胍缓释片（750，500 mg）
46 华海药业 ANDA209923 托法替尼片（暂时批准）
47 海正宣泰 ANDA209497 富马酸喹硫平缓释片
48 东阳光药 ANDA204062 盐酸莫西沙星片
49 齐鲁制药 ANDA205648 帕洛诺司琼注射液
2018年10月
50 宜昌人福 ANDA210014 去甲文拉法辛缓释片
51 东阳光药 ANDA206669 恩他卡朋片
52 石药欧意 ANDA211088 普拉克索片
53 东阳光药 ANDA208999 二甲双胍片
54 宜昌人福 ANDA211347 安非他酮缓释片（SR）
55 石药欧意 ANDA211310 度罗西汀肠溶微丸胶囊
56 海正杭州 ANDA208575 替格瑞洛片（暂时批准）
57 海正杭州 ANDA204796 注射用卷曲霉素
58 齐鲁制药 ANDA209218 注射用头孢曲松钠
59 齐鲁制药 ANDA209217 注射用头孢唑啉钠
60 新华制药 ANDA 布洛芬片（200/400/600/800mg）
61 以岭药业 ANDA210847 非洛地平缓释片
62 华海药业 ANDA210927 格隆溴铵注射液
2018年11月
63 联亚制药 ANDA209674 二甲双胍缓释片II
64 齐鲁制药 ANDA210420 他达那非片（暂时批准）
65 齐鲁制药 ANDA210824 注射用硼替佐米（暂时批准）
66 华海药业 ANDA208599 替格瑞洛片（暂时批准）
67 海南普利 ANDA210420 注射用更昔洛韦钠
68 海南普利 ANDA211061 注射用伏立康唑 Voriconazole
69 中山安士 ANDA210502 苯佐那酯软胶囊
70 以岭药业 ANDA206037 阿那曲唑片
71 以岭药业 ANDA205896 来曲唑片
72 东阳光药 ANDA206238 奥氮平片
73 海正杭州 ANDA206061 普伐他汀钠片
2018年12月
74 金曜/景峰 210525, 211495/6 泼尼松片 Prednisone
75 东阳光药 ANDA209043/4/5 阿奇霉素片 Azithromycin
76 人福普克 ANDA204276 麦角骨化醇软胶囊 Ergocalciferol
77 人福普克 ANDA209948 苯佐那酯软胶囊 Benzonatate
78 南京健友 ANDA211005 肝素钠注射液 Heparin Sodium
79 青岛百洋 ANDA209993 二甲双胍缓释片II Metformin
80 齐鲁制药 ANDA209333 索非那新片（暂时批准） Solifenacin Succinate
81 江苏豪森 ANDA208696 注射用培美曲塞（暂时批准） Pemetrexed
82 北京双鹭 ANDA211339 非布司他片（暂时批准） Febuxostat
相关链接
2019年ANDA批准情况 http://www.cninmed.com/2019/865
2017年ANDA批准情况 http://www.cninmed.com/2016/207 （42个）
2016年ANDA批准情况 http://www.cninmed.com/2016/59 （27个）
2015年ANDA批准情况 http://www.cninmed.com/2016/39 （11个）
