解读美国FDA仿制药制剂质量审评(余煊强, 蒋文蕾) 作者简介: 余煊强(Lawrence X. Yu)博士(FDA华人,美国FDA仿制药审评部主管科学政策的部长。在美国致力于仿制药新审评政策的研究,并且是质量源于设计(QbD)理念的发起者、倡导者和执行者。兼任美国药学科学家协会(AAPS)物... cninmed 8年前 (2016-05-08) 7698℃ 0评论 21 喜欢