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中国医药企业英国与欧盟MA产品批准情况

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东阳光药业

2011年12月   德国   阿奇霉素片   250,500 mg

2014年03月   德国   环丙沙星片  100,250,500,750 mg

2014年07月   德国   左氧氟沙星片 250,500 mg

2014年09月   德国   克拉霉素缓释片 500 mg

2014年10月   德国   恩他卡朋片 200 mg

2015年03月   德国   莫西沙星片  400 mg

2015年03月   德国   氨氯地平片 5,10 mg

2015年07月   德国   奥氮平片

2015年11月   德国   奥氮平口腔崩解片

2016年03月   德国   厄贝沙坦片

2016年09月   德国   克拉霉素片 250,500 mg

2017年04月   德国    埃索美拉唑肠溶片

2017年06月   德国    厄贝沙坦片

普利制药

2014年02月   荷兰    注射用更昔洛韦针剂    ( 2014年4月获德国MA, 2016年12月获法国MA)

2017年03月   德国    注射用泮托拉唑钠    荷兰

2016年11月   德国    左乙拉西坦注射液  ( 2016年12月获荷兰MA)

 

恒瑞医药 

2012年06月   荷兰   奥沙利铂注射剂

2013年02月   荷兰   来曲唑片

2014年05月   荷兰   环磷酰胺注射剂

2014年06月   荷兰  七氟烷吸入剂

2016年12月   荷兰   醋酸卡泊芬净注射剂

2017年03月   荷兰   地氟烷吸入剂

 

齐鲁制药

2016年05月  英国   盐酸帕洛诺司琼注射液

2016年08月  英国  奥沙利铂注射液

2016年09月  英国  盐酸伊立替康注射液

博瑞生物

2016年    注射用卡泊芬净   欧洲

华海药业

2009年  盐酸多奈哌齐片 欧盟上市

2015年   普瑞巴林胶囊   德国上市

海正医药

2010年08月 他克莫司胶囊(2015年已停止注册)

2008年 氟伐他汀胶囊

京新药业

2008年  英国    辛伐他汀片

2017年  英国     甲氧苄啶片

 

世桥生物 

2016年08月 德国    唑来膦酸注射液

2016年09月 英国    阿立哌唑片 (2017年08月获荷兰MA)

2016年10月 英国    伏立康唑薄膜衣片

2017年01月  德国      左乙拉西坦注射用浓溶液(100mg/ml)(2017年02月 获英国MA)

2017年01月  英国      普瑞巴林胶囊

2017年05月  英国      坎地沙坦西酯片

2017年06月  英国      缬沙坦薄膜包衣片

2017年07月  匈牙利   硫酸氢氯吡格雷片 (2017年08月获英国MA)

2017年09月  英国      阿立哌唑口崩片

 

新华制药

盐酸洛哌丁胺胶囊

布洛芬圆形片

布洛芬囊形片

布洛芬胶囊

 

寿光富康

盐酸二甲双胍片

奥美拉唑肠溶胶囊

埃索美拉唑镁肠溶胶囊

 

扬子江药业

2015年02月 荷兰   银杏叶片

德国  奥美拉唑肠溶胶囊

德国  马来酸依那普利片

硝苯地平缓释片

国药致君

深圳立健

深圳天道

2016年09月  依诺肝素钠注射剂 (60 mg/0.6 mL, 80 mg/0.8 mL,100 mg/1 mL)

 

深圳信立泰 

2009年 匈牙利  硫酸氢氯吡格雷片

北京悦康

四川汇宇

英国  盐酸伊立替康注多

英国  柔比星注射液射液

英国  多西他赛注射液

英国  注射用培美曲塞二钠

 

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