2019年1月
1 宣泰制药 ANDA210339 普罗帕酮缓释胶囊
2 齐鲁制药 ANDA210552 奥美沙坦酯片
3 东阳光药 ANDA206...
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5年前 (2019-01-15)
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消息来源：宜昌人福官网
2018年6月22日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氯化钾缓释片的批准文号，这也是继盐酸安非他酮缓释片后，公司本月内第二个获批美国FDA批准文号的ANDA产品。
氯化钾缓释片主要用于预防和治...
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6年前 (2018-07-29)
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2018年1月
1 石药欧意 ANDA210071 塞来昔布胶囊
2018年2月
2 联亚药业 ANDA204106 琥珀酸美托洛尔缓释片
3 上海恒瑞 ...
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6年前 (2018-01-04)
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文章来源：医药魔方数据
2017年9月19日，恒瑞收到FDA的信函，「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准（ANDA号209065），「盐酸右美托咪定注射液」也是恒瑞2016年销售额最高的品种。
右美托咪...
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7年前 (2017-09-23)
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制剂汇首家发布，未经授权不得转载。
2017年6月30日，FDA批准了上海安必生制药（Anbison Lab）的盐酸安非他酮缓释片。此次获批规格为150 mg和300 mg两个规格，ANDA号207224。该产品原研制剂为VALEANT...
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7年前 (2017-07-04)
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2017年4月18日，石药集团孟鲁司特钠咀嚼片ANDA获FDA批准, 这是石药集团在2017年第2个获得ANDA批准的药品，也是石药集团第7个获得ANDA批准的药品。此次ANDA获批将进一步推动石药集团的国际化进程，同时使得其在一致性评价中...
wang
7年前 (2017-04-05)
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中国大陆ANDA总名单，请阅读：中国大陆药企FDA批准ANDA总名单 (CninMed@药聚 最强发布）
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友霖生技 Oeient Pharma
2017年 ANDA(205932) ...
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7年前 (2017-02-15)
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联亚Novast 乙酰唑胺缓释胶囊 Acetazolamide ANDA获FDA批准-2016年9月
英文名：Acetazolamide Extended-Release Capsules
中文名：乙酰唑胺缓释胶囊
规 格： 500 mg
...
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8年前 (2016-10-06)
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联亚Novast 硝苯地平缓释片(Nifedipine, Adalat CC) ANDA获FDA批准 – 2016年8月
英文名：Nifedipine Extended-Release Tablets
中文名：硝苯...
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8年前 (2016-09-20)
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海正药业
2008年 氟伐他汀胶囊
2008年11月底，公司90万粒氟伐他汀胶囊正式装箱出运到欧洲，标志着公司第一个与国外客户通过合作模式进入欧盟市场的自主品牌制剂正式走出国门。氟伐他...
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8年前 (2016-06-20)
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![[聚焦] 宜昌人福安非他酮缓释片、氯化钾缓释片ANDA相继获得FDA批准](http://cninmed.com/wp-content/themes/rivers1.0/timthumb.php?src=http://cninmed.com/wp-content/uploads/2018/07/timg.jpg&h=123&w=200&q=90&zc=1&ct=1)
