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2019年中国医药企业获得FDA批准ANDA产品情况

2019年1月 1 宣泰制药 ANDA210339 普罗帕酮缓释胶囊 2 齐鲁制药 ANDA210552 奥美沙坦酯片 3 东阳光药 ANDA206...

5年前 (2019-01-15) 6880℃ 0评论 492 喜欢

(文章来源：三峡宜昌网） 2019仿制药发展论坛大幕正启，业内专家、药企龙头、顶尖学者齐聚一堂、共襄盛举，必将为宜昌生物医药产业高质量发展提供智力支撑、注入强劲动力。近年来，宜昌在转型升级的过程中，牢记习近平总书记考察长江、视察湖北，首...

6年前 (2018-11-11) 4591℃ 0评论 1 喜欢

来源：新华制药微信公众号在即将迎来新华制药创建75周年之际，从大洋彼岸传来喜讯，新华制药的布洛芬片简略新药申请（ANDA）获得美国FDA批准。这意味着不仅原料药，而且公司制剂品种也将登陆美国，获得美国上市资格，这对于公司正在实施的国际化战...

6年前 (2018-10-20) 4251℃ 0评论 1 喜欢

消息来源：宜昌人福官网 2018年6月22日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氯化钾缓释片的批准文号，这也是继盐酸安非他酮缓释片后，公司本月内第二个获批美国FDA批准文号的ANDA产品。氯化钾缓释片主要用于预防和治...

6年前 (2018-07-29) 5144℃ 0评论 3 喜欢

来源：医药经济报郭晓丹原标题：ANDA数创新高，十强9家本土企业，石药出口额增长超90%…制剂对美出口新看点！在新一轮经济结构调整及供给侧改革的背景下，我国医药产业的转型升级步伐进一步加快，企业逐步从原料药、...

6年前 (2018-03-23) 7236℃ 0评论 20 喜欢

2018年1月 1 石药欧意 ANDA210071 塞来昔布胶囊 2018年2月 2 联亚药业 ANDA204106 琥珀酸美托洛尔缓释片 3 上海恒瑞 ...

6年前 (2018-01-04) 8730℃ 0评论 317 喜欢

原标题：“国际化”有风险，“出门”需谨慎首发：2015-11-04 来源：微信公众号-庄主论药说明：本文为医药制剂国际化转载文章，若有疑问可联系本站。以浙江华海药业为代表的制药企业在国际化道路上的成功，让国内制药企业看...

7年前 (2017-10-12) 5207℃ 0评论 3 喜欢

文章来源：医药魔方数据 2017年9月19日，恒瑞收到FDA的信函，「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准（ANDA号209065），「盐酸右美托咪定注射液」也是恒瑞2016年销售额最高的品种。右美托咪...

7年前 (2017-09-23) 4921℃ 0评论 0 喜欢

来源：齐鲁制药集团据中国医保进出口商会最新公布的数据显示，今年上半年，齐鲁制药实现对美制剂出口突破650万美元，一举进入全国前十，位列第六，显示出强劲发展势头。数据显示，上半年，全国共有15家中国本土企业进入对美制剂出...

7年前 (2017-09-23) 6347℃ 0评论 0 喜欢

（文章来源：湖北日报）宜昌生物医药产业“十三五”发展规划提出，建设全国知名的生物医药生产基地。目前，宜昌人福、东阳光、奥美医疗、恒安芙林等药企，在县域扎根，成为宜昌县域经济的重要增长点。近日，湖北日报全媒记者来到夷陵区，走访医药企业，追问...

7年前 (2017-09-18) 4447℃ 0评论 2 喜欢