制剂国际化领军企业-华海药业ANDA产品动态跟踪

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销售情况：

拉莫三嗪， 2016 年该药品全球销售额约 15.17 亿美元，其中美国市场销售额约 8.12亿美元。2015 年度，公司就该药品出口美国市场的销售额约人民币 1.35 亿元。

氯沙坦钾片，2016 年该药品全球销售额约 25.26 亿美元，其中美国市场销售额约 2.09 亿美元。2015 年度，公司就该药品出口美国市场的销售额约人民币 5,199 万元。

多奈哌齐片，2016年该药品全球销售额约 11.12 亿美元，其中美国市场销售额约 1.31 亿美元。 2015 年度，公司就该药品出口美国市场的销售额约人民币 3,105 万元。

苯那普利片， 2016 年该药品全球销售额约 2.77 亿美元，其中美国市场销售额约 1.72 亿美元。2015 年度，公司就该药品出口美国市场的销售额约人民币 2,015 万元。

ANDA产品概况

截至2017年2月，华海药业获批ANDA数为29个。

重点产品

2016年11月 ANDA207494 盐酸强力霉素缓释片 150mg、200mg
根据IMS数据的统计,2015年终端市场规模为2.06亿美金, 其中200mg为主要使用剂型。此前,150mg剂型有Heritage和Mylan两家仿制药企业生产, 200mg仅有mylan一家仿制药企业获批, 竞争格局良好。至少能抢占20-30%的美国终端市场份额。我们按照美国仿制药市场通常的规则粗略估算(即公司以目前市价7折的价格逐步抢占25%左右的市场份额,出厂价口径为终端价格的60%左右),强力霉素有望为公司带来每年2000万美金量级的收入,过千万美金的净利润,业绩增量显著。

2013年1月 ANDA#201791 拉莫三嗪控释片 25mg、50mg、100mg、200mg、250mg及300mg

其通过Par药业提交, 华海药业的美国子公司研制,制剂由华海药业负责生产,公司与Par药业按照既定比例分享收益。