2019年1月
1 宣泰制药 ANDA210339 普罗帕酮缓释胶囊
2 齐鲁制药 ANDA210552 奥美沙坦酯片
3 东阳光药 ANDA206...
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5年前 (2019-01-15)
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来源：新华制药微信公众号
在即将迎来新华制药创建75周年之际，从大洋彼岸传来喜讯，新华制药的布洛芬片简略新药申请（ANDA）获得美国FDA批准。这意味着不仅原料药，而且公司制剂品种也将登陆美国，获得美国上市资格，这对于公司正在实施的国际化战...
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6年前 (2018-10-20)
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消息来源：宜昌人福官网
2018年6月22日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氯化钾缓释片的批准文号，这也是继盐酸安非他酮缓释片后，公司本月内第二个获批美国FDA批准文号的ANDA产品。
氯化钾缓释片主要用于预防和治...
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6年前 (2018-07-29)
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文章来源：医药魔方数据
2017年9月19日，恒瑞收到FDA的信函，「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准（ANDA号209065），「盐酸右美托咪定注射液」也是恒瑞2016年销售额最高的品种。
右美托咪...
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7年前 (2017-09-23)
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来源： 台湾工商日报 彭暄贻 深圳天道药业网站
2016年依诺肝素钠制剂获得欧盟EMA批准，首仿进入欧盟市场。
国光生技与中国大陆天道医药合作的依诺肝素纳针剂产品2017年2月上旬第一次出货两个货柜前往欧洲，共90万剂，预估首季出货8个...
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7年前 (2017-08-12)
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华海药业帕罗西汀胶囊专利挑战成功 (信息来自雪球 作者：xuelangren）
华海药业首个FTG（First-Time Generic）帕罗西汀胶囊，申请号为ANDA 207188， 针对华海药业对“Brisdelle”帕罗西汀胶囊的专利...
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7年前 (2017-06-27)
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苏州爱美津前生是苏州唐氏制药，2007年被收购组建而成。 公司致力于高品质仿制药物在世界上两个最重要的市场美国和中国市场的开发、制造和销售。总部设在新泽西州中部，工厂位于江苏省苏州市。
2014年3月 ANDA203261 ...
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8年前 (2016-06-11)
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南京健友与Sagent Pharmaceutical，台湾神隆合作布局制剂国际化。目前已转移Sagent Pharmaceutical ANDA两项
ANDA091489 Atracurium Besylate Injection ...
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8年前 (2016-06-01)
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2016年1月
1 上海安必生 孟鲁斯特钠片 10 mg ANDA(205683)
2 齐鲁制药 奥氮平片 2.5, 5, 7.5 mg ANDA(204319)
3 南通联亚 屈螺酮炔雌醇复方片 ...
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8年前 (2016-05-12)
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![[聚焦] 宜昌人福安非他酮缓释片、氯化钾缓释片ANDA相继获得FDA批准](http://cninmed.com/wp-content/themes/rivers1.0/timthumb.php?src=http://cninmed.com/wp-content/uploads/2018/07/timg.jpg&h=123&w=200&q=90&zc=1&ct=1)
