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2019年中国医药企业获得FDA批准ANDA产品情况

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2019年1月

1   宣泰制药       ANDA210339            普罗帕酮缓释胶囊

2   齐鲁制药       ANDA210552            奥美沙坦酯片

3   东阳光药       ANDA206021            盐酸普拉格雷片

4   海正杭州       ANDA208577            替格瑞洛片

5   海南普利       ANDA209864            依替巴肽注射液

6   齐鲁制药       ANDA209528            卡非佐米 (暂时批准)        Cafilzomib

2019年2月

7   东阳光药       ANDA204968            左氧氟沙星片

8   民生滨江       ANDA207516            利塞膦酸钠片

9   海正杭州       ANDA207843            替米沙坦片

10  东阳光药       ANDA211049            奥美沙坦酯片

11  东阳光药       ANDA209944            阿哌沙班片(暂时批准)        Apixaban

12  东阳光药       ANDA209948            阿格列汀片(暂时批准)        Alogliptin

2019年3月

13  南通联亚       ANDA209675           可乐定缓释片

14  南通联亚       ANDA210614           硝苯地平控释片

15  齐鲁制药       ANDA210420            他达拉非片

16  东阳光药       ANDA211335            他达拉非片

17  石药欧意       ANDA211423            索非那新片(暂时批准)        Solifenacin Succinate

2019年4月

18  海正杭州       ANDA204795            洛沙坦钾片

19  海正杭州       ANDA208759            柔红霉素注射液

20  石药欧意       ANDA208250            阿奇霉素片

21  青岛白洋       ANDA210599            度罗西汀肠溶胶囊

22  南京健友       ANDA210668/9        苯磺顺阿曲库铵注射液

23  华海药业       ANDA209922            氯化钾缓释片

24  杭州华东       ANDA209524            注射用泮托拉唑钠(暂时批准)  Pantoprozole Sodium

25  东阳光药       ANDA207939            芬戈莫德片(暂时批准)            Fingolimod

 

相关链接

2018年ANDA批准情况  http://www.cninmed.com/2018/755     (82个)

2017年ANDA批准情况  http://www.cninmed.com/2016/207     (42个)

2016年ANDA批准情况  http://www.cninmed.com/2016/59      (27个)

2015年ANDA批准情况  http://www.cninmed.com/2016/39      (11个)

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