2016年1月
1 上海安必生 孟鲁斯特钠片 10 mg ANDA(205683)
2 齐鲁制药 奥氮平片 2.5, 5, 7.5 mg ANDA(204319)
3 南通联亚 屈螺酮炔雌醇复方片 ANDA(202016)
2016年2月
4 齐鲁制药 盐酸头孢吡肟注射液 ANDA(203704)
5 华海药业 缬沙坦氢氯噻嗪片 ANDA(206083) 子公司普霖斯通Prinston申请
2016年3月
6 南通联亚 左炔诺孕酮片 ANDA(207976) OTC
2016年5月
7 齐鲁制药 奥沙利铂注射液 ANDA(204616)
8 齐鲁制药 盐酸伊立替康注射液 ANDA(203380)
9 华海药业 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 ANDA暂时批准 子公司普霖斯通Prinston申请
2016年6月
10 齐鲁制药 头孢曲松注射液 ANDA(203702)
11 齐鲁制药 奥沙利铂注射液 ANDA(204368)
12 南通联亚 炔雌醇炔诺酮复方片 ANDA(203435)
13 海正药业 厄贝沙坦片75,150, 300 mg ANDA206194 海正药业(杭州)申请
14 人福医药 布洛芬软胶囊 子公司美国普克PuraCap申请
15 华海药业 卡托普利片 ANDA074477 子公司普霖斯通Prinston申请 购买文号PAS。
2016年7月
16 石药集团 二甲双胍片 ANDA(205096)
2016年8月
17 华海药业 伏立康唑片 50mg,200mg ANDA(206654) 子公司普霖斯通Prinston申请。
18 南通联亚 乙酰唑胺缓释胶囊 500 mg (ANDA)203434
2016年9月
19 南通联亚 硝苯地平缓释片 30，60，90 mg ANDA(202987)
20 华海药业 福辛普利钠片（10、20、40mg） ANDA205670
21 华海药业 喹那普利片（5、10、20、40mg） ANDA205823
2016年10月
22 海正杭州 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 12.5/150 mg, 12.5/300 mg ANDA(207896)
23 常州制药 瑞舒伐他汀钙片 5/10/20/40 mg ANDA(207408)
2016年11月
24 青岛华仁 颉沙坦片 40, 80, 160, 320 mg ANDA(205357) 暂时性批准 与美国Austarpharma合作开发
25 华海药业 盐酸强力霉素缓释片 150，200 mg ANDA(207494)
26 中山安士 布洛芬片 400,600,800 mg ANDA202413 （旗下AiPing Pharm申报）
2016年12月
27 南通联亚 炔雌醇/醋酸炔诺酮复方片 ANDA208661
补充台湾地区2016年ANDA批准情况
美时化学制药
2016年09月 ANDA(202684) 左炔诺孕酮片
2016年07月 ANDA(203298) 乙酸钙胶囊
2016年06月 ANDA(202095) 左乙拉西坦缓释片
2016年04月 ANDA(206309) 替莫唑胺胶囊
2016年02月 ANDA(206710) 帕立骨化醇胶囊
法德生技药品
2016年04月 ANDA(203581) 格列本脲片
展旺生命科技
2016年04月 ANDA(206086) 美罗培南注射粉针
2016年获得FDA批准ANDA统计：
华海药业 7个
南通联亚 6个
齐鲁制药 6个
台湾美时 5个
海正杭州 2个
人福普克 1个
石药集团 1个
上海安必生 1个
常州制药厂 1个
华仁药业1个
中山安士1个
台湾法德1个
台湾展望1个
华润赛科 补充规格1个
