台湾安成国际药业股份有限公司( 台湾安成药业TWi Pharmaceuticals, Inc ) ，原为美国安成Anchen Inc.在台湾的研究开发中心，主要从事口服缓释控释固体制剂的研发及制剂ANDA开发与销售，核心目标为申请美国Paragraph IV第一申请(first -to-file)或第一上市(first-to-market)的特殊学名药。公司目前有台北的内湖科技园区的研发中心和在桃园中沥工业区的工 厂。
发展历史
陈志明是台湾新竹人，毕业于台湾大学，获得美国俄亥俄州大学药学博士学位，曾服务于IVAX药厂和Berlex and Bristol Labs。1993年陈志明与两位犹太人共同创立Andrx制药，以研发生产高技术门槛的控制释放剂型学名药为主，曾是美国第四大学名药厂，年营业额达10余亿美元。 2001年陈志明从美国Andrx退休，但还是Andrx的最大股东，2002年他又创立美国安成药业(Anchen Inc)，2003年回到台湾和英伯士生技合作，2004年创立台湾安成国际药业。陆续买下派得药厂位于中坜的生产线，并且并入英伯士生技，由台湾安成负责研发，美国安成负责生产。带领台湾品牌叩关国际药厂。2006年时，Andrx被Watson收购，陈志明因此身价暴增。2010年美国安成被Par收购，台、美分家，台湾安成成为一个独立的台湾制药公司。安成为台湾专注于美国Paragraph IV(简称P4)学名药的医药研发制造商。
已批准产品
2015年6月3日， 多动症药物 Guanfacine hydrochloride er tablets盐酸胍法辛缓释片1/2/3/4 mg 的ANDA（A201408） 获得美国FDA的批准。 原研药为Shire公司开发的Intuniv。根据IMS数据，Intuniv在美国市场2014年销售额为7.5亿美元。
2014年10月29日 阿兹海默症药Donepezil Hydrochloride Tablets盐酸多奈哌齐片23mg 的ANDA （A203104）获得FDA批准。2015年03正式在美国市场销售。原研药为日本卫才的Aricept。
2014年8月28日 口服避孕药Megestrol Acetate 125mg/ml Oral Suspension醋酸甲地孕酮口服液ANDA 获得FDA批准。 原研药为Par Pharmaceutcals,Inc的 Megace ES，2011 年 4 月安成提出ANDA申请，循 P4 且属 FTF(FIRST TO FILE) 的指标药品，2014 年 2 月 21 日美国 Par Pharmaceuticals 控告安成药业 (TWi) 有关 Megace ES 学名药侵犯美国 7,101,576 号专利，安成药以技术前案推翻 576 专利的新颖性由取得胜诉。
2014年 4月4日，心绞痛药 Nifedipine Extended-Release Tablets(30 mg、60 mg和90 mg)的ANDA （A203126）获得FDA批准，原研药为Procardia。
2013年1月31日 骨骼肌松弛药cyclobenzaprine hydrochloride er capsules盐酸环苯扎林缓释胶囊15 mg, 30 mg的ANDA (A091281) 获得FDA批准。挑战Teva公司Amrix药品P4专利成功，Teva Pharmaceutical授权本公司生产Amrix药品。
待批准产品
抗癫痫药物Oxtellar XR 奥卡西平缓释片 2014年12进行ANDA申请，挑战Supernus Pharmaceuticals, Inc，目前已展开诉讼。 抗胃病药 Dexilant 右兰索拉唑缓释胶囊30 mg, 60 mg, dexlansoprazole Dexilant于2010年6月在美国上市。TWi于2012年6月15日向FDA申请ANDA并提出（Paragraph IV Certification），挑战武田制药Takeda Pharmaceutical专利US8,173,158 (到期日为2030年3月17日，同族专利CA2702356A1, CN102014638A, EP2203068A1, EP2203068A4, US20090098199, WO2009049160A1)。后来双方达成授权学名药(Authorized Generic)协议。
催眠药Zolpidem Tartrate SublingualTablets 酒石酸唑吡坦舌下片Intermezzo ANDA申请号205061， 挑战Purdue Pharmaceutical L.P的专利。
盐酸利多卡因贴剂Lidoderm 已向美国FDA提出Lidocaine Patch的ANDA申请，得生为本公司Lidocaine Patch的代工制造厂商。
骨骼肌松弛症用药Cephalon 已进行ANDA申请，挑战Teva该Amrix药品P4专利，一旦成功可抢攻1亿美元销售额。
Diltiazem ER capsule 地尔硫卓缓释胶囊
新药项目
疗卵巢癌及乳癌药Doxil 跟台微体合作的乳癌新药，将交由美国Teva销售
销售渠道
安成初期是授权美国Teva及Par为授权经销商。现有药品，每一个知识产权跟药证都归安成所有，不同于其他国内新药公司，将大多数的国际市场授权给国际药厂，依销售额可分得10-20%的销售分成，安成跟美国销售伙伴合作仅纯粹销售，对方只能取得10-30%销售利润，安成则是保有70-90%的利润。 2014年，在美国成立子公司TWi Pharmaceuticals USA并建立行销团队，自行直接销售安成自有品牌产品成为公司所努力的策略目标之一。 2015年02月，安成药业与Teva达成协议，将原计画由Teva代理于美国市场销售之Megace ES及Lidoderm (Lidocaine 5% Patch) 等产品，收回由安成百分之百持有之美国子公司在未来自行销售。
生产工厂
生产面，安成本身拥有符合美国FDA GMP规范的厂房，，除了一项贴布及一项锭片，委由台湾其他代工厂生产外，其余都自行生产。
代工生产
代工事业一年营收大约3亿台币，主要是帮美国安成（Anchen Inc.）代工的产品，之后不会再接任何的代工订单。
大陆拓展
2014年， 安成药业收购海南华益泰康药业公司部分股权。双方透过资源的整并及互补，分别实现进军中国市场的平台并将既有产品迅速汇入中国市场，同时取得中国生产基地，及分散生产的风险；达成产品进军国际市场之目标。
安成生物科技股份有限公司所开发之第二型糖尿病和关节炎新药AC-201之控释剂型和适应症专利申请，获得中国国家知识产权局核准。
2014年 8月，由台湾上市公司安成国际药业股份有限公司董事长、国际药学知名博士陈志明先生投资成立的南京诺瑞特医药科技有限公司研发基地在江苏南京市栖霞区江苏生命科技创新园正式挂牌。该公司主要是研究开发特殊优质长效型新药产品，第一期投资额为450万美元建设研发基地，后续将建设生产基地，用于研发产品产业化生产。
