台湾美时制药是一家拥有50年发展历史的制药企业,公司总部位于台湾南投。1966年成立美时化学制药有限公司。1968年改组为美时化学制药股份有限公司。2003年成立国际处、强化外销与寻求国际行销合作,扩建符合美国FDA标准之新厂,开始走制剂国际化道路。 2013年12月,台湾美时制药与位于美国新泽西州的仿制药巨头Alvogen(安沃勤)制药签订股权收购协议,Alvogen(安沃勤)制药拥有约67%的股权,成为美时制药的大股东。
产品管线:
从2008年起,美时制药陆续申请ANDA.
2012年12月,向FDA提出罗氏制药开发的减肥药Xenical® Orlistat capsules 赛尼可(奥利司他胶囊)的ANDA首仿申请,并挑战的相关专利。
2015年5月,美时制药的避孕药物Levonorgestrel Tablets 左炔诺孕酮片1.5 mg OTC-ANDA获得FDA批准。
2014年7月,美时制药抗肿瘤药物帕立骨化醇胶囊(Paricalcitol)获得FDA暂时性批准, (ANDA) 206710, 剂量规格包括 1mcg, 2 mcg, 4mcg。