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台湾地区制剂国际化企业ANDA批准产品总表 (CninMed@药聚 最强发布)

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中国大陆ANDA总名单,请阅读:中国大陆药企FDA批准ANDA总名单 (CninMed@药聚 最强发布)

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友霖生技   Oeient Pharma

2017年      ANDA(205932)    匹伐他汀钙片 Pitavastatin  PIV首仿

2015年      ANDA(203965)    米格列醇片 Miglitol

2014年      ANDA(205085)    卡立普多片 Carisoprodol

 

美时化学制药

2016年    ANDA(202684)   左炔诺孕酮片 Levonorgestrel

2016年    ANDA(203298)   乙酸钙胶囊  Calcium Acetate 文号归  ECI

2016年    ANDA(202095)   左乙拉西坦缓释片 Levetiracetam

2016年    ANDA(206309)    替莫唑胺胶囊  Temozolomide文号归RISING

2016年     ANDA(206710)   帕立骨化醇胶囊 Paricalcitol 文号归ECI

2015年     ANDA(202246)   左炔诺孕酮片OTC Levonorgestrel

2014年    ANDA(091608)    甲芬那酸胶囊  Mefenamic Acid  文号归Vintage

2010年     ANDA(090906)    左乙拉西坦片 Levetiracetam

 

法德生技药品

2017年       ANDA(206260)   富马酸喹硫平缓释片   P IV

2016年       ANDA(203581)   格列本脲片 Glyburide

2012年       ANDA(201464)   左乙拉西坦缓释片 Levetiracetam

 

联亚生技  United Biomedicl

2013年   ANDA(200122)    硫酸特布他林注射液   Terbutaline Sulfate

 

生达制药 Standard Chem & Pharm

2015年    ANDA(091517)   瑞格列奈片  Repaglinide

 

南光制药 Nang Kuang Pharma

2016年     ANDA(207354)     利奈唑胺静脉输注液  Linezolid   P IV

 

展旺生命科技

2016年   ANDA(206086)  美罗培南注射粉针

 

安成药业 TWI Pharma

2017年    ANDA(210081 )   盐酸安非他酮缓释片

2015年    ANDA(201408)    盐酸胍法辛缓释片 Guanfacine

2014年    ANDA(203104)    盐酸多奈哌齐片 Donepezil

2014年    ANDA(203139)    醋酸甲地孕酮口服液 Megestrol Acetate  FTF,P IV

2014年    ANDA(203126)    硝苯地平缓释片  Nifedipine

2013年    ANDA(091281)    环苯扎林缓释胶囊 Cyclobenzaprine  P IV ,获授权

 

汉达生技 Handa Pharma

2010年    ANDA(090482)  富马酸喹硫平缓释片 Quetiapine Fumarate 首家申请FTF

2013年    ANDA(202887)  拉莫三嗪缓释片 Lamotrigine

2017年    ANDA(202294)  右兰索拉唑肠溶胶囊 Dexlansoprazole 首家申请FTF (文号授予Par)

 

永信药品

2013年      ANDA(202297)      盐酸可乐定片

2012年      ANDA(076715)      莫达非尼片        文号归Watson

2012年      ANDA(065412)      头孢克洛干混悬剂

2007年      ANDA(065336)      头孢氨苄干混悬剂

2007年      ANDA(077990)      酒石酸唑吡坦片

2006年      ANDA(077918)      美洛昔康片

2005年      ANDA(065152)      头孢氨苄胶囊

2004年      ANDA(065146)      头孢克洛胶囊

 

祥翊制药 Sunny Pharmtech

2018年      ANDA(208516)      呋喃妥因胶囊

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