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FDA法规

[ANDA]美国仿制药专利挑战策略和路径研究 ( 张蓓蓓作品)

[ANDA]美国仿制药专利挑战策略和路径研究 ( 张蓓蓓作品)
仿制药在各国政府的大力推动下蓬勃发展。特别是近年来,诸多“重磅炸弹”级品牌药专利的集中到期,加剧了国际仿制药市场特别是美国等主流市场的竞争,更是成为我国医药企业培育出口新优势的难得契机。美国积极鼓励仿制药企业对品牌药发起的专利挑战,但是设立...

cninmed 8年前 (2016-06-12) 5826℃ 0评论 6 喜欢

企业布局

苏州爱美津药业Amerigen已批准ANDA产品

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苏州爱美津前生是苏州唐氏制药,2007年被收购组建而成。 公司致力于高品质仿制药物在世界上两个最重要的市场美国和中国市场的开发、制造和销售。总部设在新泽西州中部,工厂位于江苏省苏州市。 2014年3月     ANDA203261     ...

cninmed 8年前 (2016-06-11) 5675℃ 0评论 1 喜欢