2017年1月
1 恒瑞医药 ANDA204960 注射用苯磺顺阿曲库铵
2017年2月
2 石药集团 ANDA204359 硫酸氢氯吡格雷片
3 恒瑞医药 ...
8年前 (2016-06-12)
7520℃
0评论
6 喜欢
仿制药在各国政府的大力推动下蓬勃发展。特别是近年来，诸多“重磅炸弹”级品牌药专利的集中到期，加剧了国际仿制药市场特别是美国等主流市场的竞争，更是成为我国医药企业培育出口新优势的难得契机。美国积极鼓励仿制药企业对品牌药发起的专利挑战，但是设立...
8年前 (2016-06-12)
5830℃
0评论
6 喜欢
作者：高翼，系美国汉佛莱医药顾问有限公司项目经理
505(b)(2)是美国独有的新药申请途径，已成为诸多医药公司的开发策略之一，常被比喻为“站在巨人肩膀的攀登之旅”。
今天，笔者和大家一起探讨一下FDA的505(b)(2)申请...
8年前 (2016-06-12)
23796℃
0评论
160 喜欢
苏州爱美津前生是苏州唐氏制药，2007年被收购组建而成。 公司致力于高品质仿制药物在世界上两个最重要的市场美国和中国市场的开发、制造和销售。总部设在新泽西州中部，工厂位于江苏省苏州市。
2014年3月 ANDA203261 ...
8年前 (2016-06-11)
5676℃
0评论
1 喜欢
公司名称 通过类别 通过时间 产品
无锡凯夫制药 欧盟GMP 2004年4月 片剂
西安千禾药业 欧盟GMP(英国) 2005年6月 片剂
浙江海正药业 欧盟GMP 2005年末 片剂
上海天平制药 欧盟GMP 2006年6月 片剂...
8年前 (2016-06-11)
6526℃
0评论
12 喜欢
神隆医药 Scino Pharm
台湾神隆创立于1997年，为国际性原料药公司，总厂设址于台南市。神隆利用丰富的原料药产品线优势，向下垂直整合至并延伸下游针剂制剂产品。与全球多家厂商合作，大力发展高端特殊原料药及高技术门坎针剂学名药抢攻...
8年前 (2016-06-11)
5654℃
0评论
0 喜欢
展旺生命科技 Savior Lifetec
展旺生命科技成立于2004年，总部设于苗栗县竹南。展旺为全球培南类药物供货商，垂直整合无菌原料到针剂制剂成品一贯化生产制造，为少数具有无菌结晶技术及无菌粉末充填技术的专业制药厂。展旺积极开发微...
8年前 (2016-06-10)
7526℃
9 喜欢
友霖生技2008年成立，是友华科技重要子公司，专注于在新药研发及制品制造,新剂型与新药研发与生产。友霖生技在多段释放药物技术、经皮吸收贴片技术、口腔速溶锭技术、缓释剂型技术、微粒剂型技术等制剂技术具有平台优势。
已批准ANDA...
8年前 (2016-06-10)
4675℃
0评论
0 喜欢
永信药品 Yung Shin Pharma
永信药品是台湾最大的生技医药企业，成立于1965年。1990年美国永信(CARLSBAD)公司成立，美国永信1998年开始获得产品上市。2004年台湾永信工厂逐渐有产品通美国美过FDA认证。大...
8年前 (2016-06-10)
6191℃
0评论
0 喜欢
台湾美时制药是一家拥有50年发展历史的制药企业，公司总部位于台湾南投。1966年成立美时化学制药有限公司。1968年改组为美时化学制药股份有限公司。2003年成立国际处、强化外销与寻求国际行销合作，扩建符合美国FDA标准之新厂，开始走制剂国...
8年前 (2016-06-05)
8559℃
0评论
16 喜欢
![[ANDA]美国仿制药专利挑战策略和路径研究 ( 张蓓蓓作品）](http://cninmed.com/wp-content/themes/rivers1.0/timthumb.php?src=http://cninmed.com/wp-content/uploads/2016/05/can-i-patent-1.jpg&h=123&w=200&q=90&zc=1&ct=1)
