台湾安成国际药业股份有限公司( 台湾安成药业TWi Pharmaceuticals, Inc ) ，原为美国安成Anchen Inc.在台湾的研究开发中心，主要从事口服缓释控释固体制剂的研发及制剂ANDA开发与销售，核心目标为申请美国Par...
8年前 (2016-06-05)
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台湾法德生技药品股份有限公司（法德药，法德生技，Pharmadax Inc，PHD）成立于2008年，营运及研发总部设立在台湾台北，GMP工厂设立于中国广东，专注于面向美国市场的特殊仿制药的开发。创办人为董事长黄逸斌及总经理詹惠等。
发展...
8年前 (2016-06-05)
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美国药品批发行业的市场集中度非常高，三大巨头麦卡森、美源伯根和卡地纳占到整体市场份额的96%左右。当批发行业集中度都达到一定程度后，巨头的发展出现了两种模式：一是拓展海外市场（例如麦卡森并购德国Celesio等），二是批发商和零售商强强联合...
8年前 (2016-06-04)
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众所周知，美国药品流通行业集中度颇高，市场主要集中于三大企业公司：麦肯森（McKessen）、美源伯根（AmerisourceBergen Corp，ABC）以及卡迪那（Cardinal Health），三大公司2014年药品分销业务合计占...
8年前 (2016-06-02)
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1984年通过“Hatch-Waxman法案”的时候，仿制药仅占美国处方药市场的18%。在保护原研药生产商对于知识产权的合理权益的同时，这项法案把价格竞争带进了处方药市场。正是由于这种“引入竞争”机制的存在，仿制药使得整体药品价格明显回落。...
8年前 (2016-06-02)
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美国FDA药品注册批准前检查 Preapproval Inspection (PAI）of Drug Registration by US FDA
粤港澳台国际药物注册平台高级顾问中国药科大学胡廷熹教授作品
严正声明：本文谢绝转载
批准前检...
8年前 (2016-06-02)
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南京健友与Sagent Pharmaceutical，台湾神隆合作布局制剂国际化。目前已转移Sagent Pharmaceutical ANDA两项
ANDA091489 Atracurium Besylate Injection ...
8年前 (2016-06-01)
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作者简介：
林淘曦 ，药学硕士 现任东阳光集团知识产权部部长 参与组建东阳光集团知识产权部。
1 Hatch-Waxman法案的产生和发展
昂贵的药品费用对消费者构成沉重负担，严重影响着公众的健康。原研药价格居高不下，是由于专...
8年前 (2016-05-28)
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2016年1月
1 上海安必生 孟鲁斯特钠片 10 mg ANDA(205683)
2 齐鲁制药 奥氮平片 2.5, 5, 7.5 mg ANDA(204319)
3 南通联亚 屈螺酮炔雌醇复方片 ...
8年前 (2016-05-12)
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制剂国际化领军企业-华海药业ANDA产品动态跟踪
医药制剂国际化CninMed精心整理，转载请注明来源
销售情况：
拉莫三嗪， 2016 年该药品全球销售额约 15.17 亿美元， 其中美国市场销售额约 8.12亿美元。201...
8年前 (2016-05-11)
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