东阳光药业
2011年12月 德国 阿奇霉素片 250，500 mg
2014年03月 德国 环丙沙星片 100，250，500，750 mg
2014年07月 德国 左氧氟沙星片 250，500 mg
201...
8年前 (2016-05-08)
9616℃
0评论
8 喜欢
以岭药业从2009年开始启动制剂国际化战略: 1)产品众多:已向美国提交了5个ANDA产品的注册申请,还有更多ANDA陆续申报; 2)渠道广泛:预计2017将获得在美国全部50个州销售药品的资格;3)产能扩张:募投项目的年产200亿片/粒国...
8年前 (2016-05-08)
5861℃
0评论
3 喜欢
2017年
2017年2月 浙江华海药业 注射剂车间cGMP审计
2016年
2016年12月 青岛百洋制药 PAI审计 零缺陷通过
2016年11月 上海宣泰制药...
8年前 (2016-05-08)
5734℃
0评论
2 喜欢
作者 马飞 医药经济报
自从一个月前，恒瑞医药具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单抗项目有偿许可给美国Incyte公司后，中国制剂国际化给业界带来了更多的遐想空间，这是国家创新生物药品国际化的一个里程碑。有不少业内人士认为：“未...
8年前 (2016-05-08)
4555℃
0评论
0 喜欢
2015年1月
2015年2月
2015年3月
2015年4月
2015年5月
1 华海药业 ANDA203468 左乙拉西坦缓释片
2 华海药业 ...
8年前 (2016-05-08)
4718℃
0评论
1 喜欢
作者简介:
余煊强（Lawrence X. Yu）博士（FDA华人，美国FDA仿制药审评部主管科学政策的部长。在美国致力于仿制药新审评政策的研究，并且是质量源于设计（QbD）理念的发起者、倡导者和执行者。兼任美国药学科学家协会（AAPS）物...
8年前 (2016-05-08)
7770℃
0评论
21 喜欢
原文发布于望开鹏医药博客 http://www.wangkaipeng.com/?p=728
2013年，全球仿制药市场总额约为1680亿美元，按每年复合增长率11%计算，到2018年全球仿制药市场总额将达到2830亿美元。美国是全球最大...
8年前 (2016-05-08)
6235℃
0评论
3 喜欢
原文发表于：望开鹏医药博客 http://www.wangkaipeng.com/?p=559
1 签订合作销售协议
以华海药业的ANDA产品拉莫三嗪缓释片为例，拉莫三嗪缓释片由华海美国子公司研发，由美国第五大仿制药公司Pa...
8年前 (2016-05-08)
7806℃
0评论
9 喜欢
中国布局制剂国际化医药企业不完全名单（至2017年06月）
中国布局制剂国际化医药企业不完全名单（至2017年06月）
华北
北京世桥生物
北京泰德制药
北京悦康药业
华润双鹤（含北京赛科）
石药集团（含石药欧意...
8年前 (2016-05-08)
6260℃
0评论
2 喜欢
说明：总名单未收录：（1） 中国药企国外子公司申报且不在大陆生产的产品；（2）中国大陆生产但属于国外医药企业的相关产品（如苏州爱美津，南京健友等）；（3）曾经批准但已经退市的部分产品。
台湾医药企业ANDA产品总名单，请阅读： 台湾地区制剂...
8年前 (2016-05-08)
14413℃
0评论
15 喜欢
