永信药品 Yung Shin Pharma
永信药品是台湾最大的生技医药企业，成立于1965年。1990年美国永信(CARLSBAD)公司成立，美国永信1998年开始获得产品上市。2004年台湾永信工厂逐渐有产品通美国美过FDA认证。大...
cninmed
8年前 (2016-06-10)
6184℃
0评论
0 喜欢
台湾美时制药是一家拥有50年发展历史的制药企业，公司总部位于台湾南投。1966年成立美时化学制药有限公司。1968年改组为美时化学制药股份有限公司。2003年成立国际处、强化外销与寻求国际行销合作，扩建符合美国FDA标准之新厂，开始走制剂国...
cninmed
8年前 (2016-06-05)
8553℃
0评论
16 喜欢
台湾安成国际药业股份有限公司( 台湾安成药业TWi Pharmaceuticals, Inc ) ，原为美国安成Anchen Inc.在台湾的研究开发中心，主要从事口服缓释控释固体制剂的研发及制剂ANDA开发与销售，核心目标为申请美国Par...
cninmed
8年前 (2016-06-05)
12579℃
0评论
26 喜欢
台湾法德生技药品股份有限公司（法德药，法德生技，Pharmadax Inc，PHD）成立于2008年，营运及研发总部设立在台湾台北，GMP工厂设立于中国广东，专注于面向美国市场的特殊仿制药的开发。创办人为董事长黄逸斌及总经理詹惠等。
发展...
cninmed
8年前 (2016-06-05)
6882℃
0评论
4 喜欢
1984年通过“Hatch-Waxman法案”的时候，仿制药仅占美国处方药市场的18%。在保护原研药生产商对于知识产权的合理权益的同时，这项法案把价格竞争带进了处方药市场。正是由于这种“引入竞争”机制的存在，仿制药使得整体药品价格明显回落。...
cninmed
8年前 (2016-06-02)
4880℃
0评论
5 喜欢
南京健友与Sagent Pharmaceutical，台湾神隆合作布局制剂国际化。目前已转移Sagent Pharmaceutical ANDA两项
ANDA091489 Atracurium Besylate Injection ...
cninmed
8年前 (2016-06-01)
7469℃
0评论
18 喜欢
制剂国际化领军企业-华海药业ANDA产品动态跟踪
医药制剂国际化CninMed精心整理，转载请注明来源
销售情况：
拉莫三嗪， 2016 年该药品全球销售额约 15.17 亿美元， 其中美国市场销售额约 8.12亿美元。201...
cninmed
8年前 (2016-05-11)
4797℃
0评论
1 喜欢
以岭药业从2009年开始启动制剂国际化战略: 1)产品众多:已向美国提交了5个ANDA产品的注册申请,还有更多ANDA陆续申报; 2)渠道广泛:预计2017将获得在美国全部50个州销售药品的资格;3)产能扩张:募投项目的年产200亿片/粒国...
cninmed
8年前 (2016-05-08)
5840℃
0评论
3 喜欢
2017年
2017年2月 浙江华海药业 注射剂车间cGMP审计
2016年
2016年12月 青岛百洋制药 PAI审计 零缺陷通过
2016年11月 上海宣泰制药...
cninmed
8年前 (2016-05-08)
5723℃
0评论
2 喜欢
2015年1月
2015年2月
2015年3月
2015年4月
2015年5月
1 华海药业 ANDA203468 左乙拉西坦缓释片
2 华海药业 ...
cninmed
8年前 (2016-05-08)
4709℃
0评论
1 喜欢
