2011年12月中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同研究并发起了中国医药国际化制剂认证企业的专家确认工作。在业内制剂出口企业自愿报名的基础上，经过三个月的反复调研和资料收集，组织行业专家进行确认，公布了经确认过的十五家企业，分别是：
北京赛科药业有限责任公司、
浙江华海药业股份有限公司、
深圳立健药业有限公司、
浙江海正药业股份有限公司、
北京泰德制药股份有限公司、
深圳九新药业有限公司、
深圳致君制药有限公司、
上海复星医药集团桂林南药股份有限公司、
石药集团欧意药业有限公司、
山东新华制药股份有限公司、
杭州民生药业有限公司、
浙江金华康恩贝生物制药有限公司、
北京悦康药业集团有限公司、
浙江京新药业股份有限公司、
华益药业科技（安徽）有限公司,
其中通过美国cGMP认证的企业有[4 ]家,
通过欧盟国家GMP认证的企业有[11 ]家，
通过WHO和日本GMP认证的企业各1家。
剂型方面，口服固定制剂企业[12 ]家，注射剂企业[6 ]家。
